KoLi News
- ENTR CT3 Rev.3 Ausführliche Anleitung für Berichte auftretende unerwünschte EreignisseNebenwirkungen
- Arzneimittel-Nutzenbewertungs-Verordnung 2010
- BMG Bekanntmachnung Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Pruefungen nach § 42b, August 2011
- 15. Arzneimittelgesetz (AMG) - Stand Juni 2011
- Eid des Hippokrates 1. Kodex der ärztlichen Ethik
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Studienanträge, Muster & Checklisten
DokumenteErstellungsdatum
ANTRAG Termine und FristenverfolgungBeliebt!
01.03.2005
Einwilligungserklärung des PatientenBeliebt!
31.07.2003
Die 12. AMG-Novelle stellt den Patienten stärker in den Vordergrund als bisher.Der korrekten Patientenaufklärung und schriftlichen Patienteneinwilligung in ein Prüfvorhaben, kommt eine größere Bedeutung zu - auch bei Nichteinwilligungsfähigen. Im Aufklärungsgespräch und in der Einwilligungserklärung sowie in allen weiteren den Studienteilnehmern auszuhändigenden schriftlichen Informationen sollten bestimmte Punkte unbedingt und verständlich erläutert werden.
Detailinformationen zu den einzelnen Ethik-Kommissionen sind rasch und vollständig inkl. der Beratungstermine im Internet verfügbar. Hier finden Sie die Homepages der EKs aus Deutschland, der Schweiz, Österreich und Großbritannien, ferner einige ausgewählte Ethik-Foren.
