Dr. med. C. Kori-Lindner Anforderungen zur Dokumentation der Arzneimittelanwendung während der Schwangerschaft und die ggf. durch Zulassungsinhaber zu erfüllende Anzeigepflichten

Notice to Marketing Authorisation Holders - Pharmacovigilance Guidelines

Note for Guidance on Procedure for Compatent Authorities on the undertaking of Pharmakovigilance Activities

Dr. med. C. Kori-Lindner, Beitrag aus dem Dtsch. Ärzteblatt.

Änderung von Kapitel Va (Pharmakovigilanz) der Richtlinie 75/319/EWG - Arzneimittelspezialitäten

geändert nach Richtlinie 2000/38/EG vom 17. 10. 2000.
Alle Änderungen durch die RL 2000/38/EG sind in die zweite RL 75/319/EWG in kursiv eingefügt.

(EudraVigilance)

Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports

Clinical Safety Data Management: Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs (PSUR)

MedDRA MSSO Users Group Meeting, Prague, 2004
Dr. Sabine Brosch (EMEA, UK)

vom Januar 2005

(EudraVigilance)

2. Rostocker Pharmakovigilanz-Seminar vom 4. / 5. April 2008 Bericht von Dr. med. Claus Kori-Lindner, München

Bericht von Dr. med. C. Kori-Lindner, München

Dr. med. C. Kori-Lindner nach Definition der Leitlinien 2006/C 133/05 vom März 2006

Formblatt aus Österreich

Meldeformular aus UK

Meldeformular aus UK

Präsentation von Lisa-Ann Bryne

Formblatt aus Österreich

Zusammenfassung: Dr. C. Kori-Lindner, München Zu Jahresbeginn 2007 wurden mehrere entscheidende Regularien und Mitteilungen zur Pharmakovigilanz (''Summary of Pharmacovigilance System'' - SPS) auf europäischer und nationaler Ebene veröffentlicht, die im Kontext gesehen werden müssen. Eine Übersicht finden Sie hier.

(Dr. med. C. Kori-Lindner, Stand Februar 2003).
Im Rahmen der Pharmakovigilanz und der zu erstellenden PSURs ist es notwendig umfangreiche Literaturrecherchen durchzuführen. Die folgende, sicherlich noch unvollständige Linkzusammenstellung zu den Arzneimittelinformationen, unerwünschten Wirkungen / Interaktionen und Medication Errors im Internet soll hierzu eine Hilfe sein.