Die „gute Praxis“ einer Anwendungsbeobachtung hat bereits Friedrich II (1194 – 1250) für seine Forschungen formuliert:

Unsere wahre Absicht ist, die Dinge so sichtbar zu machen, so wie sie wirklich sind.

Als Mitherausgeber des Buches „Anwendungsbeobachtungen“ (E. Habrich Verlag, Berlin) und Experte in entsprechenden Beratungsgremien stehe ich Ihnen zu allen Fragen (inkl.Inhausseminare) zu nichtinterventionellen Studien / Anwendungsbeobachtungen zur Verfügung. Meine Erfahrung bei Planung und Durchführung qualifizierter Anwendungsbeobachtungen bis hin zur Publikation sollten Sie nutzen.

Leistungen

• Planung
  Regularien, Zielsetzung, Fragestellungen, Zielgruppen, Parameter (medizinische, epidemiologische, pharmakoökonomische), Arzneimittelsicherheit, PSUR, Beobachtungsbögen, Einbindung des Produktmanagements und wissenschaftlichen Außendienstes.
• Durchführung
  Initiierung, Ärzte-Akquisition, Rücklaufkontrolle, Erfassung/Dokumentation von UE/UAW.
• Auswertung
  Statistische und medizinische Auswertung der Ergebnisse und UAW-Bewertung.
• Bericht
  statistischer und medizinischer Abschlußbericht mit tabellarischer Darstellung, Ärzteinformation (Ergebnisresponse).
• Publikation
  Review, Publikationsfähiger Beitrag für Fachzeitschriften, Pressekampagnen.

Themenschwerpunkte

• Urologie
• Phytotherapie
• Rheumatologie/Schmerz
• Gerentologie
• Gastroenterologie
• Arzneimittelsicherheit
• Arzneimittelmarketing
• Gesundheitspolitik
• Pharmakoökonomie

Literatur zum Dowload

• R. Eberhardt,  C. Kori-Lindner,  H. Stammer
   Nicht-interventionelle Untersuchungen (qualifizierte Anwendungsbeobachtungen)
  Pharm. Ind. (2006) 68, Nr. 5, 542-550
  
• C. Kori-Lindner,  R. Eberhardt
   Planung und Durchführung von nicht-interventionellen Untersuchungen bzw. Anwendungsbeobachtungen
  Aktuelle regulatorische Änderungen, neue Empfehlungen, Hinweise für die Anwendung in der Praxis.
  Pharm. Ind. (2007) 69, Nr. 11, 1239−1247