Die Leistungsbewertung von Medizinprodukten und die Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten haben sich in 2010 grundlegend verändert, da die Richtlinie 2007/47/EG in deutsches Recht (4. MPG und MPKP-V) umgesetzt und eine Angleichung an das Arzneimittelrecht vollzogen wurden. Die Änderungen und alle neuen relevanten Dokumente sind ausführlich dargestellt.

 

Epidemiologische Methoden und Untersuchungsdesigns bei Nicht-interventionellen Untersuchungen (AWB)